Pharmazeutische KI

Swissi
PharmaAI

KI-beschleunigte Wirkstoffentdeckung, Molekularsimulation und Optimierung klinischer Studien

InvestitionsvolumenCHF 2M
PhasePre-Seed
SektorPharma / Biotech
Die Vision

Transformation der pharmazeutischen Forschung durch KI-gestütztes Moleküldesign, prädiktive Toxikologie und intelligente Optimierung klinischer Studien. Von der Zielidentifikation bis zu marktreifen Wirkstoffen in einem Bruchteil der herkömmlichen Zeitrahmen.

"Die Zukunft der Wirkstoffentdeckung liegt nicht darin, Wissenschaftler zu ersetzen — sondern ihre Fähigkeiten mit KI-Systemen zu verstärken, die den chemischen Raum in beispiellosem Massstab erkunden können, während strenge Sicherheitsstandards eingehalten werden."— PharmaAI Forschungsteam

Markt

Die Entwicklungskosten für Medikamente übersteigen USD 2,6 Milliarden pro zugelassenem Wirkstoff bei einer Misserfolgsquote von 90% in klinischen Studien. Die durchschnittliche Zeit bis zur Markteinführung beträgt 12-15 Jahre von der Entdeckung bis zur Zulassung.

Lösung

KI-gesteuerte Plattform zur Wirkstoffentdeckung, die präklinische Zeiträume um 60% verkürzt, Trefferquoten durch generatives Moleküldesign verbessert und Protokolle für klinische Studien für schnellere regulatorische Zulassung optimiert.

01

Das Problem

Prohibitive Entdeckungskosten

Traditionelles Hochdurchsatz-Screening bewertet Millionen von Verbindungen, erzielt aber abnehmende Erträge. Die überwiegende Mehrheit der 10^60 wirkstoffähnlichen Moleküle bleibt unerforscht, während Synthese und Tests jedes Kandidaten Tausende von Dollar kosten.

Misserfolge in klinischen Studien

90% der Wirkstoffkandidaten scheitern in klinischen Studien, wobei Phase-II- und Phase-III-Misserfolge den Grossteil der Branchenverluste ausmachen. Schlechte Zielvalidierung, unzureichende Patientenstratifizierung und unvorhergesehene Toxizität treiben diese Misserfolge an.

02

Kernkompetenzen

End-to-End-KI-Plattform, die die gesamte Pipeline der Wirkstoffentdeckung und -entwicklung abdeckt, von der Zielidentifikation bis zur Optimierung klinischer Studien.

01

Zielidentifikation

Multi-Omics-Integration, die Genomik-, Proteomik- und Metabolomik-Daten analysiert, um neuartige therapeutische Ziele zu identifizieren. Netzwerk-Pharmakologie-Modelle sagen Off-Target-Effekte und Polypharmakologie-Möglichkeiten voraus.

02

Generatives Moleküldesign

Diffusionsmodelle und Reinforcement Learning generieren neuartige Moleküle, die für Bindungsaffinität, ADMET-Eigenschaften und synthetische Zugänglichkeit optimiert sind. Erforschung riesiger chemischer Räume jenseits bekannter Verbindungsbibliotheken.

03

Prädiktive Toxikologie

Deep-Learning-Modelle, die auf Millionen von Verbindungs-Toxizitäts-Beziehungen trainiert wurden, sagen Hepatotoxizität, Kardiotoxizität und Genotoxizität vor der Synthese voraus. Reduzierung von Spätphasen-Misserfolgen durch frühe Risikoidentifikation.

03

Molekularsimulation im grossen Massstab

Physikinformierte neuronale Netze beschleunigen Molekulardynamik-Simulationen um Grössenordnungen. Berechnungen der freien Energiestörung, die traditionell Wochen Supercomputer-Zeit erforderten, werden in Stunden mit äquivalenter Genauigkeit abgeschlossen.

Integration mit der Swissi-HPC-Infrastruktur ermöglicht massiv paralleles Screening virtueller Verbindungsbibliotheken und bewertet Millionen von Kandidaten hinsichtlich Bindungsaffinität und Selektivität.

PharmaAI Molekularsimulation
04

KI-erweiterte Pipeline

Jede Phase der Medikamentenentwicklung wird durch spezialisierte KI-Module verbessert, die zusammenarbeiten.

01

Zielentdeckung

Multi-Omics-Analyse, Krankheitspfad-Kartierung, Druggability-Bewertung

02

Hit-Generierung

Generative Chemie, virtuelles Screening, fragmentbasiertes Design

03

Lead-Optimierung

ADMET-Vorhersage, Selektivitätsprofilierung, Syntheseroutenplanung

04

Präklinik

Toxizitätsvorhersage, PK/PD-Modellierung, Formulierungsoptimierung

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Klinische Studien

Patientenstratifizierung, Endpunktvorhersage, Protokolloptimierung

PharmaAI Klinische Studien
05

Intelligenz für klinische Studien

KI-gesteuerte Patientenstratifizierung identifiziert Responder-Populationen vor Studienbeginn. Prädiktive Modelle analysieren Biomarker, genetische Profile und historische Daten, um die Kohortenauswahl zu optimieren und die statistische Aussagekraft zu verbessern.

Adaptive Studiendesigns lernen kontinuierlich aus eingehenden Daten und passen Dosierung, Endpunkte und Aufnahmekriterien in Echtzeit an, um die Erfolgswahrscheinlichkeit zu maximieren und gleichzeitig Patientenexposition und Kosten zu minimieren.

06

Regulatorische Compliance

Von Anfang an für regulatorische Anforderungen in Pharmaqualität konzipiert.

01

FDA- & EMA-Richtlinien

Vollständige Einhaltung der ICH-Richtlinien, FDA 21 CFR Part 11 und EMA-Anforderungen für elektronische Aufzeichnungen. KI-Modell-Validierungsprotokolle entsprechend regulatorischen Erwartungen für ML in der Arzneimittelentwicklung.

02

GxP-Standards

Integration von Good Laboratory Practice (GLP), Good Clinical Practice (GCP) und Good Manufacturing Practice (GMP). Audit-Trails und Dokumentation entsprechend pharmazeutischen Qualitätsstandards.

03

AI Act Compliance

Hochrisiko-KI-Klassifizierungsrahmen mit Erklärbarkeitsanforderungen. Transparente Modellarchitekturen mit interpretierbaren Entscheidungspfaden für regulatorische Einreichungen.

07

Schulung & Zertifizierung

KI-gestützte Schulungsplattform für Pharma-Fachkräfte, die regulatorische Zertifizierungsanforderungen und Vorgaben zur kontinuierlichen Weiterbildung erfüllt.

01

Regulatorische Schulungsprogramme

Umfassende Schulungsmodule zu GxP-Compliance, FDA/EMA-Einreichungsanforderungen und KI-spezifischen regulatorischen Rahmenbedingungen. Zertifizierungspfade entsprechend Branchenstandards und regulatorischen Erwartungen.

  • 01GMP/GLP/GCP-Zertifizierungsprogramme
  • 02KI in der Arzneimittelentwicklung Spezialisierung
  • 03Pharmakovigilanz & Sicherheitsschulung
  • 04Management klinischer Studien Zertifizierung
02

KI-gestützte Lernplattform

Personalisierte Lernpfade, die sich an individuelle Wissenslücken und Karriereziele anpassen. Integration mit der Swissi UniAI-Infrastruktur für nahtloses Credential-Management und Kompetenz-Tracking.

  • 01Adaptive Bewertung & Wissenserfassung
  • 02Simulationsbasiertes praktisches Training
  • 03Kontinuierliche berufliche Weiterbildungsverfolgung
  • 04Branchenanerkannte digitale Zertifikate

EQF 5-8

Qualifikationsstufen

Von Techniker- bis Promotionszertifizierungen

100%

Online-Bereitstellung

Flexibles Lernen für Berufstätige

40+

Schulungsmodule

Umfassendes Pharma-Branchen-Curriculum

EU/CH

Anerkennung

Ausgerichtet auf europäische Qualifikationsrahmen

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Marktchance

USD 71 Mrd.

KI in Pharma bis 2030

Globaler Markt für KI-Anwendungen in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung

60%

Zeitrahmenverkürzung

Zielreduktion der präklinischen Entwicklungszeiträume durch KI-Beschleunigung

USD 2,6 Mrd.

Kosten pro Medikament

Aktuelle durchschnittliche Kosten, um ein einzelnes Medikament auf den Markt zu bringen

10x

Verbesserung der Trefferquote

Prognostizierte Verbesserung bei der Identifizierung von Lead-Kandidaten gegenüber traditionellem Screening

09

Swissi-Ökosystem-Integration

PharmaAI nutzt den gesamten Swissi-Infrastruktur-Stack für Wettbewerbsvorteile.

01

Agnostyca Foundation-Modelle

Domainspezifisches Fine-Tuning von Agnostyca-Basismodellen für pharmazeutische Anwendungen. Molekulare Sprachmodelle, trainiert auf proprietären Verbindungsdatensätzen mit vollständiger regulatorischer Compliance.

Wissenstransfer aus verwandten Swissi-Branchen — MedAI klinische Erkenntnisse, Data AG Wissensgraphen und HPC-Rechenressourcen.

02

Swissi HPC-Infrastruktur

Dedizierte GPU-Cluster für Molekulardynamik-Simulationen und Modelltraining. Sichere, konforme Rechenumgebung, die den Anforderungen der Pharmaindustrie entspricht.

Elastische Skalierung für Spitzenlasten während virtueller Screening-Kampagnen mit garantierter Kapazität und Datensouveränität.

10

Alleinstellungsmerkmale

End-to-End

Plattform

Vollständige Pipeline von der Zielentdeckung bis zu klinischen Studien — keine Punktlösungen.

Schweizer

Datensouveränität

Pharmaqualitäts-Infrastruktur in Schweizer Jurisdiktion mit vollständiger regulatorischer Compliance.

Generative

Chemie

Neuartiges Moleküldesign jenseits bekannter chemischer Räume mit modernsten Diffusionsmodellen.

Integriertes

Ökosystem

Synergien mit Swissi MedAI, HPC und Agnostyca für unübertroffene Fähigkeitsbreite.

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